為進一步提升京津冀藥物臨床試驗機構監(jiān)管水平，近日，北京市藥監(jiān)局、天津市藥監(jiān)局和河北省藥監(jiān)局聯(lián)合舉辦京津冀藥物臨床試驗質(zhì)量管理檢查員培訓暨監(jiān)管溝通交流會。這是京津冀藥品協(xié)同監(jiān)管以來，三地首次在藥物臨床試驗機構監(jiān)管領域組織開展聯(lián)合培訓。

培訓會采取授課和研討相結合的方式，針對京津冀區(qū)域藥物臨床試驗行業(yè)特點、監(jiān)管難點，圍繞藥品注冊核查要求，特別是腫瘤藥物、Ⅰ期臨床試驗檢查要點及新形勢下倫理審查等方面內(nèi)容，邀請相關領域?qū)＜覍W者及三地監(jiān)管部門檢查員代表進行線上授課。通過剖析典型案例，分享三地監(jiān)管經(jīng)驗，分析監(jiān)管理論，解讀政策標準，共同探討創(chuàng)新藥物臨床試驗機構監(jiān)管模式。此次培訓立足打造“政治過硬、素質(zhì)優(yōu)良、業(yè)務精湛、廉潔高效”的檢查員隊伍，對推進京津冀區(qū)域監(jiān)管能力率先達到國際先進水平起到積極促進作用，達到了預期培訓效果。(馬彥銘)

關鍵詞： 京津冀藥物臨床試驗機構監(jiān)管 北京市藥監(jiān)局 京津冀藥品協(xié)同監(jiān)管 京津冀區(qū)域藥物臨床試驗行業(yè)